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關于促進醫藥產業高質量發展的六條措施

發布時間:2019/06/10  來源:福建電機電器網  作者:Chen   瀏覽:

為深化落實中央和省委、省政府促進醫藥產業高質量發展工作部署,加快推進我省醫藥產業轉型升級,進一步提升產業核心競爭力和綜合實力,提出以下措施。

  一、培育壯大產業規模

  落實國家和省促進企業兼并重組政策,鼓勵有實力的醫藥企業提高產業集中度、延伸產業鏈,跨地區、跨行業、跨所有制開展兼并重組。對龍頭企業兼并重組項目發生的評估、審計、法律顧問等前期費用及并購貸款利息,省級財政予以適當補助,單個項目最高不超過300萬元。對龍頭企業并購境外或省外科技型企業,分別按照不超過并購金額10%和5%的比例給予補助,單項最高不超過1000萬元。(責任單位:省工信廳、財政廳)

  發揮《福建省工業企業技術改造投資指導目錄》作用,引導醫藥企業采用新技術、新工藝、新材料實施產品升級換代,擴大中高端產品生產規模。支持醫藥企業實施技術改造,符合條件的優先列入省重點技改項目。對實施國內GMP改造或美國、歐盟等發達國家GMP改造項目按程序列入省重點技術改造項目,優先給予企業技術改造項目完工投產獎勵、技改設備投資補助、技改基金等政策支持,其中技改設備投資按照設備(含技術、軟件)投資額的5%給予補助,單個企業最高不超過500萬元,省級工業和信息化龍頭企業不超過1000萬元。(責任單位:省工信廳、財政廳)

  二、推動研發平臺建設

  積極培育扶持省內高校科研院所、醫藥龍頭企業組建國家級醫藥科技研發創新平臺,對新認定的國家重點實驗室、國家工程實驗室研究中心予以補助 800 萬元;對新認定的省部共建工程研究中心、國家企業重點實驗室、國家企業技術中心或教育部重點實驗室,根據下達的國家財政經費予以適當補助,最高補助500萬元。(責任單位:省科技廳、發改委、工信廳、教育廳)

  依托省高校、研發機構和龍頭企業,大力引進高水平的重大醫藥研發機構,對符合條件的,按其新增研發設備實際投資額的50%予以資助,非獨立法人的最高資助2000萬元,獨立法人的最高資助3000萬元;對引進特別重大的醫藥研發機構,可按“一事一議”方式予以扶持。(責任單位:省科技廳、財政廳、發改委、工信廳)

  培育一批體制機制活、研發能力強、示范效果好的醫藥企業技術中心,對新認定為省企業技術中心的醫藥企業給予50萬元資金獎勵。(責任單位:省工信廳、財政廳)

  三、支持企業創新發展

  對醫藥企業年產值5000萬元以上、稅收1000萬元以上且研發經費內部支出占主營業務收入比重超過5%的高研發投入企業,在享受已有研發經費分段補助政策基礎上,按其研發經費內部支出超出上年度的增量部分,再給予10%的績效獎勵,最高獎勵500萬元,所需經費由省市縣三級按原有政策比例分擔。(責任單位:省科技廳、發改委、工信廳、財政廳,各設區市人民政府、平潭綜合實驗區管委會)

  鼓勵醫藥企業自主創新和藥械研發,支持國內外藥品和醫療器械重大技術成果在我省轉移轉化。對醫藥企業在我省轉移轉化的1、2類中藥、化學藥品和具有新藥證書的生物制品及第三類醫療器械等重大藥械項目,按申報臨床前研究階段、完成臨床試驗申報生產階段,分階段給予資金補助,單個項目補助總額不超過2000萬元。(責任單位:省科技廳、財政廳)

  支持創新藥物及醫療器械產業化,對1類化學藥品、1類中藥及具有新藥證書的生物制品首次在我省實現產業化生產的醫藥企業,給予500萬元獎勵;對2類化學藥品、2類中藥首次在我省實現產業化生產的醫藥企業,給予300萬元獎勵;對3類化學藥品、3-6類中藥及具有獨立知識產權的第三類醫療藥器械首次在我省實現產業化生產的醫藥企業,給予50萬元獎勵。(責任單位:省工信廳、財政廳、藥監局)

  支持醫藥企業牽頭承擔實施國家科技重大專項,按國家實際資助額1︰1的比例獎勵企業用于相關研發活動,獎勵資金由省、設區市財政按3:1比例分擔,設區市分擔部分由設區市級政府統籌研究確定市、縣兩級出資比例。(責任單位:省科技廳、財政廳,各設區市人民政府、平潭綜合實驗區管委會)

  四、提升質量技術水平

  加大仿制藥質量和療效一致性評價獎補力度,對省內生產企業完成一致性質量和療效評價的品種,按不超過評價成本20%比例,予以最高200萬元一次性獎勵,省級和當地政府(不含廈門)各按50%比例分擔。通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種,在醫保支付方面予以支持,鼓勵醫療機構優先采購和使用。(責任單位:省科技廳、藥監局、工信廳、醫保局、衛健委、財政廳)

  推動互聯網、大數據、人工智能和醫藥產業發展深度融合,符合條件的列入省級“兩化融合”重點項目庫。對醫藥龍頭企業建設智能制造樣板工廠(車間),省級財政按設備投資額的8%予以補助,最高不超過1000萬元。(責任單位:省工信廳、財政廳)

  五、加強市場供應保障

  支持醫藥電子商務平臺建設,對網上銷售年成交額首次突破1億元的醫藥企業(通過網上支付工具結算金額),給予一次性不超過100萬元的扶持;對省行業協會組織醫藥企業參加境內知名專業展會,促銷成效顯著的,給予全額補助參展費用;對本省醫藥企業參加境外展會,所發生的展位費符合現行扶持政策的予以補助。(責任單位:省商務廳,省醫藥行業協會)

  省產獨家、地方特色、重點品種按有關規定及時增補進入省基本醫療保險藥品目錄。對本省生產的3類及以上化學藥品、6類及以上中藥和具有新藥證書的生物制品,按有關規定及時納入省基本醫療保險藥品目錄。(責任單位:省醫保局,省醫藥行業協會)

  支持本省藥品和醫療器械按有關規定及時在省藥械采購平臺掛網,各級公立醫療機構及時按有關程序將掛網的省產藥品和醫療器械納入各醫院采購目錄供采購使用。對新批準的省產藥品和醫療器械,按動態調整有關規定及時掛網,供醫療機構采購使用。(責任單位:省衛健委、醫保局,各設區市人民政府、平潭綜合實驗區管委會,省醫藥行業協會)

  六、強化組織協調服務

  強化省、市、縣對醫藥產業發展的組織協調,建立完善產業協調保障機制,督促落實各項政策措施的執行情況,統籌協調各級職能部門做好醫藥行業管理服務。醫藥產業發展重點市、縣(區)可結合實際細化制定醫藥產業高質量發展政策舉措,加大規劃引導、政策支持、產業招商、項目建設,有效協調解決醫藥企業生產經營困難問題。(責任單位:省工信廳、發改委、衛健委、科技廳、財政廳、教育廳、商務廳、醫保局、藥監局,各設區市人民政府、平潭綜合實驗區管委會)

  強化部門合作,推進本省醫藥產業高質量發展。工信、發改部門加強醫藥產業政策引導,協調推進任務落實;科技部門加強醫藥科技發展規劃指導,抓好新藥和創新醫療器械研發等相關科技計劃實施;財政部門完善醫藥企業財稅支持政策;衛健、醫保部門充分發揮醫保、價格、藥械采購等政策引導作用,支持醫療機構做好藥械采購使用等工作,納入醫療機構目標管理內容;藥品監管部門深化落實藥品審評審批制度改革,簡化審評審批手續,進一步壓縮審批時間。(責任單位:省工信廳、發改委、科技廳、財政廳、衛健委、醫保局、藥監局)

  鼓勵醫藥行業組織參與行業規劃、行業管理、技術咨詢、貿易仲裁、標準制定等工作;支持行業組織承擔政府職能轉移,發揮行業專家資源優勢,積極參與行業統計、調查研究、行業培訓、項目招商、交流合作等工作;營造行業自律、規范生產、誠信經營發展環境,促進企業落實環境保護、安全生產、職業健康等社會責任,推動我省醫藥產業高質量發展。(責任單位:省工信廳、發改委)

  廈門市執行上述政策所需財政資金由廈門市人民政府負責解決。

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